Технические характеристики и функциональные параметры на индикаторы химические для контроля воздушной и паровой стерилизации
Предлагаемая ООО «Бел-Медикон» продукция, является продукцией собственного производства, которая изготавливается высококвалифицированными сотрудниками более 50 процентов из которых являются инвалидами II и III группы от общей численности работников.
Продукция (далее индикаторы) отвечает следующим требованиям:
- индикаторы многопараметрические химические одноразовые для контроля воздушной стерилизации ТВ на бумажной основе с двумя метками: индикаторной и эталонной, изготовляются в соответствии с ТУ BY 690821649.002-2013 и соответствуют классу 4 по ГОСТ Р ИСО 11140-1 и
- индикаторы многопараметрические химические одноразовые для контроля паровой стерилизации ТВП на бумажной основе с двумя метками: индикаторной, покрытой паронепроницаемым водозащитным слоем и эталонной, изготовляются в соответствии с ТУ BY 690821649.001-2013, работающие по циклу стерилизации типа В.1 по ГОСТ Р ИСО 13683 «насыщенный пар-вентилируемые системы» так называемый «гравитационный» цикл стерилизации, а также типа В.2 по ГОСТ Р ИСО 13683 «насыщенный пар –принудительное удаление воздуха», соответствуют классу 4 по ГОСТ Р ИСО 11140-1
- ТВ - предназначены для контроля критических переменных параметров суховоздушной стерилизации (температуры и экспозиции) и ТВП – для контроля критических параметров стерилизации со степенью сухости насыщенного водяного пара «альфа» от 0.85 до 0.99 в стерилизаторах и представляют собой носитель (прямоугольная, самоклеющаяся полоска) с нанесенным на него пятном термовременного индикатора, изменяющим свой цвет после надлежащего прохождения режима стерилизации с эталоном сравнения.
- Область применения индикаторов
- осуществляют мониторинг эффективности стерилизационного процесса;
- обеспечивают гарантию качества стерилизации;
- обеспечивают оперативный визуальный контроль соблюдения критических параметров стерилизации;
- позволяют выявить не соблюдение заданных значений критических параметров стерилизации (не эффективная стерилизация), которые могут привести к использованию нестерильных изделий.
- Критические параметры индикаторов для воздушной стерилизации – температура стерилизации и время стерилизационной выдержки.
- Критические параметры индикаторов для паровой стерилизации – температура стерилизации, время стерилизационной выдержки и наличие насыщенного водяного пара.
- Конечный цвет изменяют и достигают только в атмосфере стерилизующего агента (пара, горячего воздуха) при воздействии определенной температуры в течение определенного времени.
- На обратной стороне имеют липкую основу (липкий слой закрытый защитной бумагой), разделенную на две части для использования снаружи и внутри.
- Наружные индикаторы крепятся липким слоем на поверхности используемых упаковок (бумага. металл, стекло и т.д.) и удаляются впоследствии, а внутренние индикаторы размещаются внутри упаковки со стерилизуемыми материалами вне зависимости от ее вида (бумажный или пластиковый пакет, металлический контейнер и др.)
- Комплект поставки индикаторов (1000 шт.) обеспечивается инструкцией по применению и журналом контроля работы стерилизаторов (Ф.257/у).
- Для облегчения визуального контроля индикатор имеет четкий контрастный цветовой переход.